Fase I
Primera prueba en humanos. Se evalúa la seguridad, dosificación y posibles efectos secundarios en un pequeño grupo de personas sanas.
Recurso Educativo
Todo lo que necesitas saber antes de participar en un estudio clínico
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico es una investigación médica que busca evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos, medicamentos o dispositivos. Estos estudios son fundamentales para el desarrollo de terapias más efectivas que puedan mejorar la calidad de vida de los pacientes.
En Lorin Research, cada estudio está diseñado con altos estándares éticos, científicos y de seguridad.
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¿Cómo funciona participar en un estudio clínico?
En Lorin Research nos aseguramos de que cada voluntario esté completamente informado y se sienta acompañado durante todo el proceso de participación. Estas son las etapas que seguirás si decides formar parte de un estudio:
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Información inicial
Recibirás todos los detalles del estudio, incluyendo objetivos, duración, riesgos y beneficios. Podrás hacer todas las preguntas necesarias.
Consentimiento informado
Firmarás un documento que garantiza que entiendes completamente lo que implica tu participación. Tu decisión es libre y voluntaria.
Evaluación de elegibilidad
Nuestro equipo revisará tu historial médico y realizará algunos exámenes para asegurarse de que cumples con los requisitos del estudio.
Participación activa
Serás parte del estudio siguiendo las indicaciones del equipo médico. Podrías recibir tratamiento, medicamentos o visitas médicas, según el protocolo.
Monitoreo y seguimiento
Tendrás visitas regulares al centro para realizar evaluaciones médicas y asegurar que tu salud evoluciona correctamente.
Cierre del estudio
Al finalizar, recibirás información sobre los resultados. Puedes decidir si deseas participar en futuros estudios o continuar con tratamiento convencional.
Puedes retirarte del estudio en cualquier momento, sin afectar tu atención médica.
Fases de un ensayo clínico
Fase II
Se prueba en pacientes que padecen la enfermedad. Se mide la eficacia y se siguen evaluando efectos secundarios.
Fase III
Participan miles de personas. Se compara con tratamientos existentes, se verifica su eficacia y seguridad a gran escala. Es la etapa previa a su aprobación.
Fase IV
Ya con el producto aprobado, se estudia su uso a largo plazo en la población general. Se evalúan efectos secundarios raros y calidad de vida.
¿Qué es el placebo y el efecto placebo?
Un placebo es una sustancia o tratamiento sin efecto terapéutico real. Se utiliza en estudios para comparar su resultado con el tratamiento que se está probando. En algunos estudios, ni tú ni los médicos saben si recibes el tratamiento o el placebo (estudios “doble ciego”).
El efecto placebo ocurre cuando un paciente mejora solo por creer que está recibiendo tratamiento, incluso si no contiene un principio activo.
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Tus derechos como participante
- Participar de forma voluntaria y libre.
- Recibir información clara, detallada y comprensible.
- Retirarte del estudio en cualquier momento sin consecuencias.
- Acceder a atención médica durante todo el estudio.
- Conservar la confidencialidad de tu información.
- Recibir una compensación justa cuando el estudio lo permita.
Nuestro compromiso es ofrecerte una experiencia segura, ética y transparente en cada etapa del proceso.