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Todo lo que necesitas saber antes de participar en un estudio clínico

¿Qué es un estudio clínico?

Un estudio clínico es una investigación médica que busca evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos, medicamentos o dispositivos. Estos estudios son fundamentales para el desarrollo de terapias más efectivas que puedan mejorar la calidad de vida de los pacientes.


En Lorin Research, cada estudio se lleva a cabo con los más altos estándares éticos,
científicos y de seguridad.

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¿Cómo funciona participar en un estudio clínico?

En Lorin Research nos aseguramos de que cada voluntario esté completamente informado y se sienta acompañado durante todo el proceso de participación. Estas son las etapas que seguirás si decides formar parte de un estudio:

 

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number-1 Información inicial

Recibirás todos los detalles del estudio, incluyendo objetivos, duración, riesgos y beneficios. Podrás hacer todas las preguntas necesarias.

number-2 (1) Consentimiento informado

Firmarás un documento que garantiza que entiendes completamente lo que implica tu participación. Tu decisión es libre y voluntaria.

number-3 Evaluación de elegibilidad

Nuestro equipo revisará tu historial médico y realizará algunos exámenes para asegurarse de que cumples con los requisitos del estudio.

number-4 Participación activa

Serás parte del estudio siguiendo las indicaciones del equipo médico. Podrías recibir tratamiento, medicamentos o visitas médicas, según el protocolo.

number-5 Monitoreo y seguimiento

Tendrás visitas regulares al centro para realizar evaluaciones médicas y asegurar que tu salud evoluciona correctamente.

number-6 Cierre del estudio

Al finalizar, recibirás información sobre los resultados. Puedes decidir si deseas participar en futuros estudios o continuar con tratamiento convencional.

Puedes retirarte del estudio en cualquier momento, sin afectar tu atención médica.

Fases de un ensayo clínico

Fase I

Primera prueba en humanos. Se evalúa la seguridad, dosificación y posibles efectos secundarios en un pequeño grupo de personas sanas.

Fase II

Se prueba en pacientes que padecen la enfermedad. Se mide la eficacia y se siguen evaluando efectos secundarios. 

Fase III

Participan miles de personas. Se compara con tratamientos existentes, se verifica su eficacia y seguridad a gran escala. Es la etapa previa a su aprobación.

Fase IV

Ya con el producto aprobado, se estudia su uso a largo plazo en la población general. Se monitorea la efectividad, la eficacia en el uso generalizado, evaluando así el impacto en la calidad de vida del
paciente.

¿Qué es el placebo y el efecto placebo?

 

Un placebo es una sustancia o tratamiento sin efecto terapéutico real. Se utiliza en estudios para comparar su resultado con el tratamiento que se está probando. En algunos estudios, ni los participantes ni el personal médico que los atiende saben si se está recibiendo el tratamiento activo o un placebo. Esto se conoce como un estudio 'doble ciego'.

El efecto placebo ocurre cuando un paciente mejora solo por creer que está recibiendo tratamiento efectivo, incluso si no contiene un principio activo.

 
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Tus derechos como participante

Participar de forma voluntaria y libre
Recibir información clara, detallada y comprensible
Retirarte del estudio en cualquier momento sin consecuencias
Acceder a atención médica durante todo el estudio
Conservar la confidencialidad de tu información
Recibir una compensación justa cuando el estudio lo permita

Nuestro compromiso es ofrecerte una experiencia segura, ética y transparente en cada etapa del proceso.